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《生医股》杏国胰臟癌新药,俄罗斯核准三期临床

发布日期:2018/9/8 9:17:49 浏览:564

国新药(4192)治疗胰臟癌新药SB05PC通过俄罗斯核准执行第三期人体临床试验。截至目前为止,杏国SB05PC已通过6国申请,先前台湾、美国、法国、匈牙利及南韩等国法规单位核准后已进入收案准备,包括试验药品准备、合作医院签约以及协助病人入住等相关事宜皆陆续完成,台湾地区更是与九家临床试验机构签约完成并加速展开病患招揽。

杏国强调,依过去二期临床试验成果以及于近日美洲、欧洲和亚洲等6国展开三期临床试验准备工作来看,推估2018年第4季开始临床病人即将入住,2019年下半年整个临床试验进度就能明朗并会有初步结果。根据杏国与各国代表性医师接触,这些欧美亚等先进国家医师甚期待使用SB05PC试验中新药,并期能对胰臟癌病患带来希望曙光。

SB05PC顺利取得俄罗斯核准三期临床试验,从俄罗斯人口数上亿来看,可见市场极大。据卫生世界组织数据显示,俄罗斯一年胰臟癌死亡人数约高达14795人,约10万人即有约10人因罹患胰臟癌而死亡。

杏国表示,SB05PC临床设计主要是针对胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之二线用药,并且是唯一二线用药,合併治疗后可延长整体存活期约13.7个月,相较其他现行药物存活期高,且因副作用低,也有助于改善病人生活品质。

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